QUANTIFICATION DU NIVEAU D’EXPOSITION AUX RADIOFREQUENCES CHEZ LA FEMME ENCEINTE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude a pour objectif principal de quantifier, en vie réelle, l'exposition des femmes enceintes aux radiofréquences (RF). L’exposition aux bandes de fréquences de la cinquième génération (5G), récemment déployées en France seront également étudiées. Très peu de données sont disponibles actuellement à ce sujet. Les éventuels facteurs individuels et environnementaux associés à l’exposition aux RF seront également identifiés.
Cette étude d’expologie descriptive observationnelle monocentrique avec inclusion en prospectif de femmes enceintes sera conduite auprès de 100 patientes majeures dont la grossesse est suivie au CHU de Besançon. A chaque trimestre de grossesse, les patientes porteront un dosimètre pendant 72 heures et rempliront un budget espace-temps afin de décrire leurs activités et l’utilisation d’appareils utilisant les nouvelles technologies.
Les résultats de cette étude permettront une meilleure connaissance de l’exposition des femmes enceintes aux radiofréquences (y compris celles issues de la 5G) et de son évolution au cours de la grossesse. Les informations collectées par les budgets espace-temps permettront d’appréhender l’évolution des activités au cours de la grossesse en termes de mobilité (mode de transport et temps de déplacement), de présence au domicile et sur le lieu de travail pour une meilleure estimation de l’exposition « vie réelle » des femmes enceintes.
L’évaluation de l’exposition constitue la première étape de la démarche d’évaluation du risque sanitaire. Les résultats de cette étude constitueront donc le socle pour des études cliniques ultérieures relatives au lien entre l’exposition aux radiofréquences et le déroulement ou l’issue de la grossesse.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude portant sur l’exposition des femmes enceintes aux radiofréquences en vie réelle, y compris à leur domicile, nous avons donc besoin de connaitre la commune de résidence. L’année et mois de naissance seront utilisés pour le calcul de l’âge de la patiente en début de grossesse et pour éviter les doublons. Il nous est nécessaire de connaitre les dates de soins afin d’installer les capteurs à l’issue de chaque échographie diagnostique prévue dans le cadre du soin.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Note d'information distribuée aux patientes reprenant tous leurs droits