N° 30691076
Quantification de critères anatomopathologiques d'une biopsie prostatique diagnostique et mesure de leur impact dans la surveillance active du cancer de la prostate.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Urologie, andrologie et néphrologie
Bénéfices attendus
Ce projet est une étude rétrospective multicentrique portant sur une série d'une centaine de patients. L'objectif de ce projet est d'évaluer l’impact de la présence d’un contingent cribriforme et/ou intraductal chez les patients ayant un cancer de la prostate (CaP) classé ISUP2 en surveillance active (SA): la présence de ces deux critères histologiques présentent une valeur pronostique défavorable et pourrait avoir un impact direct sur le choix de la prise en charge thérapeutique des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Analyse de survie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement privé de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Vial Grégory
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
15/04/2026
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Note d'information envoyée au domicile du patient par courrier postal avec modalité d'opposition et droits patients à la réutilisation de leur données personnelles sensibles.
Délégué à la protection des données
Hôpital FOCH