N° 19968180

Qualité d’exérèse et résultats fonctionnels dans la chirurgie du cholestéatome avec comblement mastoïdien par substitut osseux

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Le cholestéatome est une pathologie de l'oreille connue depuis de nombreuses années et qui reste une pathologie d'actualité. Il peut toucher toute la population, les enfants comme les adultes. Son potentiel destructeur peut induire la destruction de l’oreille moyenne et des osselets ainsi qu’une destruction de l’oreille interne et de l’audition. Tendance à la récidive. Plusieurs techniques chirurgicales ont été décrites. Actuellement, on décrit la technique d’exérèse par comblement mastoïdien. De nombreux matériaux de comblement existent. Nous avons étudié les comblements mastoïdiens substituts osseux chez des patients adultes. Étude du taux de récidives par l’intermédiaire des consultations postopératoires et des imageries postopératoires. Étude de l’impact sur l’audition par l’intermédiaire des tests auditifs.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Dijon Bourgogne

14 rue Paul Gaffarel 21000 Dijon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Professeur Alexis BOZORG-GRAYELI

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 01/09/2024 Durée de l'étude : 9

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information.

Délégué à la protection des données

CHU Dijon Bourgogne

1, boulevard Jeanne d’Arc – BP 77908 21000 dijon France

dpo@ght21-52.fr