PTEI-3D : Étude radiologique et fonctionnelle comparative des prothèses inversées d'épaule planifiées en 3d versus non planifiées dans les omarthroses
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt pour la santé public de ce projet est d'améliorer les pratiques actuelles dans la pose de prothèse inversée d'épaule (PTEI) et d' évaluer l'impact que peut avoir la planification 3D Pré opératoire sur l'examen clinique final du patient. La planification consiste à prévoir et à simuler sur un logiciel quel implant prothétique serait le plus adapté pour le patient.
Les objectifs poursuivis sont de comparer :
-les résultats radiographiques pré et post opératoires entre PTEI avec planification 3D et PTEI sans planification 3D.
-Les scores fonctionnels entre PTEI avec planification 3D et PTEI sans planification 3D.
Il s'agit d'une étude comparative multicentrique sur des patients majeurs ayant une PTEI programmée à partir de 2015 jusqu'en 2025.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sont nécessaires pour l'analyse statistique du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Un e note d'information sera envoyée aux patients venus avant Février 2021, pour vérifier leurs non opposition. A partir de Février 2021, une démarche interne institutionnelle permet d'informer les patients qui viennent au CHU de Limoges et de recueillir leur opposition.
De plus une affiche d'information sera mise dans le service concerné par ce projet.
Au CH de BRIVE, une note d'information sera envoyée aux patients pour vérifier leur non opposition au recueil de leur données.