N° 34208839

Psoriasis sévères et néoplasies incidentes : une étude rétrospective multicentrique (Pso-severe-neo)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie
Cancérologie

Bénéfices attendus

La prise en charge du psoriasis sévère représente un enjeu majeur pour les patients, tant par l'impact sur leur qualité de vie que par les comorbidités associées. Si l'association entre psoriasis et néoplasies est documentée à long terme, le rôle potentiel d'une poussée sévère comme manifestation paranéoplasique reste méconnu et peu étudié. Mieux caractériser cette association permettrait d'améliorer la prise en charge diagnostique de ces patients, en orientant vers un bilan oncologique ciblé lors des formes sévères, et ainsi de réduire le délai de découverte de certains cancers. Cette étude s'inscrit donc dans une démarche d'optimisation du parcours de soins, avec un bénéfice potentiel direct pour les patients en termes de détection précoce de néoplasies.
Objectif principal : Rechercher les facteurs de risque présents avant ou au moment de la poussée érythrodermique associés à la survenue d’une néoplasie.
Objectifs secondaires :
1. Décrire les caractéristiques démographiques, cliniques et biologiques des patients adultes hospitalisés pour psoriasis sévère.
2. Décrire l’incidence des néoplasies chez les patients avec psoriasis sévère
3. Identifier les modes de découverte des néoplasies
4. Identifier des clusters phénotypiques au moment de la poussée et décrire leur évolution
5. Décrire l’efficacité des traitements systémiques du psoriasis
6. Décrire la sécurité des traitements systémiques du psoriasis dans ce contexte
Population : Adulte ≥18 ans avec un diagnostic de psoriasis sévère (atteinte > 50%) ayant conduit à une hospitalisation entre le 01/01/2010 et le 31/03/2025

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Date de soins : vérification des critères d'inclusion, date de dernière nouvelle = donnée de censure pour l'analyse de la survie
Date de décès : analyse de la courbe de survie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique-Hôpitaux de Paris_ DRCI

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2026 – Date de fin : 30/09/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
29/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront inclus dans la recherche après avoir reçu une note d'information individuelle en main propre lors d'une consultation, ou par courrier s'il n'est pas prévu que le patient soit revu prochainement par son médecin.
Dans cette note d'information, il est précisé que les patients disposent d'un droit d'accès, de rectification, de limitation et d'opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s'exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu'en cas de difficultés dans l'exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l'AP-HP (dpo@aphp.fr) et également qu'ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

AP-HP DRCI

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

dpo@aphp.fr