Psoriasis chez les patients atteints de dermatite atopique traités par un anticorps monoclonal anti-I4/IL13 ou anti-IL13 : une étude rétrospective multicentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La dermatite atopique est une maladie inflammatoire cutanée chronique nécessitant parfois, du fait de sa sévérité clinique ou de son retentissement sur la qualité de vie, un traitement systémique. Les biothérapies anti-IL 4/13 et anti-IL13 sont efficaces dans cette indication avec une bonne tolérance, souvent décrites comme engendrant peu d’effets indésirables.
Toutefois, des cas de psoriasis paradoxaux sous Dupilumab (anti IL4/13) ont été rapportés dans la littérature depuis 2017, date de son autorisation de mise sur le marché. Les données disponibles sur cet effet indésirable sont majoritairement issues de cas clinique isolés ; et la seule cohorte disponible ne comprenait que sept patients. Nous souhaitons, par cette nouvelle étude, actualiser les connaissances sur les profils de patients atteints, les caractéristiques cliniques de leur psoriasis, mais aussi leur prise en charge qui a pu être modifiée par l’arrivée des nouvelles biothérapies dans la dermatite atopique (Tralokinumab et Lebrikizumab), en proposant une étude rétrospective nationale.
Nous souhaitons également évaluer la prévalence de cette entité chez les patients traités avec les biothérapies plus récemment disponibles (Tralokinumab et Lebrikizumab).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessité de connaître l'âge du patient
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
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