PSOBIOHEP-CHU de Poitiers Effet des traitements du psoriasis sur la stéatose hépatique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt Santé publique
Effet des traitements du psoriasis sur la stéatose hépatique
Objectif
Evaluer l’effet des traitements systémiques du psoriasis sur la sévérité de la stéatose hépatique chez des patients atteints de psoriasis
Démarche
Recueil des données cliniques et paracliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel sécurisée de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne du CHU, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront seulement accessibles par les membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population
Périmètre : Patients traités pour un psoriasis sous traitement systémique ayant une stéatose hépatique
Pathologie : psoriasis cutanée et/ou articulaire
Période Recueil: 4 ans 2024 à 2028
Mode de collecte : Recueil de données à partir des dossier médicaux
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour les critères d'éligibilités (majeur)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés lors d'une consultation dans le service de Dermatologie du CHU de Poitiers de façon orale et écrite, dans des termes compréhensibles, du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.
Cette information se fait par les investigateurs participants mais aussi par voie d’affichage dans les salles d’attente.