ProVaIINO (« Prothèses valvulaires infectées non opérées »)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
- Meilleure connaissance des pratiques en termes d’antibiothérapie suspensive.
- Amélioration des connaissances quant à l’intérêt d’une antibiothérapie suspensive
- Permettre de déterminer la pertinence d’un essai clinique d’une antibiothérapie suspensive en cas d’Endocardite Infectieuse sur valves prothétiques.
Objectif Principal :Décrire le taux de rechute microbiologique à 12 mois des patients des hôpitaux de Grenoble, Chambéry et Annecy atteints d’Endocardite Infectieuse sur matériel (valves prothétiques) probable ou certaine et n’ayant pas bénéficié d’une ablation du matériel
Critères d’inclusion : Patient de > 18 ans présentant une Endocardite Infectieuse bactérienne probable ou certaine sur prothèse valvulaire ET N’ayant pas bénéficié d’une prise en charge chirurgicale initiale
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
nécessaire pour la finalité de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentiont les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent