N° F20210120100728

Protocole de suivi clinique de la prothèse totale de hanche HYPE (2020-11)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Cette étude présente un caractère d'intérêt public car elle participe au dossier du renouvellement du marquage CE des tiges fémorales HYPE SC, cotyle acétabulaire SERF et tête fémorale SERF.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

SERF

85 Avenue des Bruyères 69500 Décines-Charpieu

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 11/01/2018 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
20/01/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Droits des personnes

Le patient peut envoyer un mail à l'adresse mail: rgpd@serf.fr pour exercer ses droits. Ces derniers lui sont mentionnées dans la lettre d'information qu'il reçoit.