N° 17217418

Protocole for Airway management in emergency TRACHeostomy

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Cancérologie

Bénéfices attendus

Déterminer un ou plusieurs facteurs de risque d’intubation impossible permettrait d’orienter l’anesthésiste dans sa prise en charge d’un patient en détresse respiratoire haute. Les données qualitatives seront décrites par leurs effectifs et pourcentages, et les données quantitatives par leur moyenne et écart-type, ou par leur médiane et quartiles.
Les données seront comparées entre les groupes par les tests usuels univariés, en fonction de leurs conditions d’application : Chi-deux ou Fisher pour les variables quantitatives, Student ou test de rang pour les variables quantitatives.
Une analyse multivariée sera éventuellement réalisée (si plusieurs variables significatives en univarié, et conditions de convergence atteignables).
Population d'étude : Patient, majeur, consultant aux urgences de Gui de Chauliac pour une détresse respiratoire haute avec une indication de prise en charge au bloc opératoire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 04/11/2025 Durée de l'étude : 18

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Porteur de projet

191 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France

Destinataire des données 2

Responsable senior

191 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France

Destinataire des données 3

ORL au CHU de Montpellier

191 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr