N° 34524862

ProteoMS : Profils protéomiques à haute résolution du LCR et du sérum chez 500 patients atteints de SEP : biomarqueurs de phénotype, d’activité et de progression

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Nous espérons identifier des signatures protéomiques biologiquement significatives permettant de distinguer la SEP récurrente-rémittente (SEP RR) de la SEP progressive primaire (SEP PP), avec des signaux liés à la maladie plus marqués dans le LCR que dans le sérum. Les profils protéomiques devraient présenter une corrélation avec le handicap, l’activité inflammatoire et la progression future de la maladie, révélant ainsi des voies liées à l’inflammation chronique, au dysfonctionnement de la barrière hémato-encéphalique, à l’activation gliale et à la neurodégénérescence. L’intégration avec les données MineralMS fournira un cadre multi-omique unique pour étudier les relations entre les réseaux protéiques, l’homéostasie des métaux et la pathologie du SNC, ouvrant la voie à de futurs outils de diagnostic et de pronostic basés sur l’IA dans le domaine de la SEP

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30900 NIMES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa MEGZARI

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2026 – Date de fin : 01/12/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
08/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Nîmes

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30900 NIMES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Consentement éclairé des patients à l'utilisation des échantillons mis en banques et utilisation des données cliniques dans le cadre de recherche sur la SEP + affichage sur portails de la Transparence de l'OFSEP et du CHU de Nîmes.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30900 Nîmes France

dpd@chu-nimes.fr