N° 20919630

Pronostic des patients cirrhotiques admis en réanimation générale entre 2014 et 2024: une étude de cohorte multicentrique rétrospective régionale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

L’objectif de cette étude est de faire un état des lieux concernant l’évolution de la prise en charge des patients atteints de cirrhose et nécessitant une hospitalisation en réanimation au cours des dix dernières années à l’échelle régionale, et d’évaluer le pronostic de ces patients à court terme (J28) et à moyen terme. La population étudiée concerne les patients atteints de cirrhose admis en réanimation sur la période du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2023. Les données cliniques, biologiques, scannographiques, microbiologiques seront recueillies rétrospectivement dans chacun des centres participants à partir du dossier médical sur un tableur excel sécurisé. Ce travail permettra d’identifier 1/ les facteurs de risque de mortalité persistants dans cette population et 2/ les axes d’amélioration possibles dans l’évaluation diagnostique, pronostique et dans la prise en charge de ces patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Date du décès indispensable pour atteindre l’objectif principal qui est de déterminer le pronostic des patients cirrhotiques hospitalisés en réanimation.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard Alexandre Fleming 25000 BESANCON France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/11/2024 – Date de fin : 15/11/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
08/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard Alexandre Fleming 25000 BESANCON France

dpd@chu-besancon.fr