N° T36483322021021

PROMISE - PROstate cancer: A Medical Investigation on epidemiology and therapeutic pathways from the French administrative health care DatabaSE (SNDS)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Depuis l'étude CAMERRA, étude sur le cancer de la prostate à partir des données du SNDS, plusieurs traitements ont vu le jour et les indications de certains traitements déjà sur le marché ont été étendues. En réaction, l’attention des autorités de santé a été portée sur notamment deux points. Premièrement, à la suite de ces modifications de parcours de patients et dans le cadre du plan cancer 2014-2019, l’INCa a fixé comme 4ème priorité d’optimiser le pilotage et l’organisation des soins. Puis en lien avec l’arrivée de ces innovations thérapeutiques coûteuses, les autorités de tutelle sont à la recherche de potentiels gains d’efficience tout au long du parcours de soins et ils agissent notamment en augmentant la pression sur les prix et le bon usage des médicaments. L'étude PROMISE a pour ambition de répondre à ces questions."

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

SNDS Historique
Base principale du SNDS
Bases des causes médicales de décès (CépiDC)

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Oui

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Industriel santé

Responsable de traitement 1

JANSSEN

1 rue Camille Desmoulins 92787 Issy-les-Moulineaux

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

HEVA

186, Avenue Thiers 69006 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 19/02/2021 – Date de fin : 28/02/2025 Durée de l'étude : 4 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
19/02/2021
Etape 2 : Complétude
19/02/2021
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation
Etape 4 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

HEVA

Lyon 186, Avenue Thiers 69006

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

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Délégué à la protection des données

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