N° T29927862020111

Programme européen d’études non interventionnelles post-autorisation pour le romosozumab visant à évaluer le respect des mesures de réduction des risques ainsi que les risques cardiovasculaires et infectieux liés à son utilisation - Volet Français

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Université de Bordeaux, Bordeaux PharmacoEpi, INSERM CIC1401

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Université de Bordeaux, Bordeaux PharmacoEpi, INSERM CIC1401

Calendrier du projet

Terminé
Etape 1 : Dépôt du projet
18/11/2020
Etape 2 : Complétude
19/11/2020
Etape 3 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
En cours
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL