Profil pondéral idéal de l’extrême prématuré au cours de la première semaine de vie : association entre perte de poids initiale et survie sans comorbidités sévères.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude a pour objectif de démontrer l’importance du respect de la perte de poids initiale au cours de la première semaine de vie chez les nouveau-nés extrêmes prématurés, dont le taux de survie est maintet élevé, et chez qui l’enjeu actuel de la prise en charge est la diminution du taux de comorbidités sévères.
La littérature semble en faveur d’une perte de poids initiale, qui apparait comme physiologique, et semble associée à un meilleur devenir du prématuré. Cependant, il n’existe pas actuellement de véritables recommandations en fixant les objectifs et détaillant sa mise en œuvre.
Nous recherchons à valider la meilleure stratégie nutritionnelle, qui permettra une perte de poids initiale optimale, sans compromettre la croissance extra-utérine, améliorant ainsi le taux de survie sans comorbidités sévère.
Ce relevé rétrospectif nous permettra d’obtenir des données interprétables afin de juger du caractère réalisable, et du nombre de sujets nécessaire à inclure, pour conduire un travail randomisé et contrôlé sur ce thème.
Le nombre de sujets nécessaire pour mettre en évidence une augmentation de 15% de la survie sans morbidité sévère ente les 2 groupes (profil pondéral idéale vs profil pondéral non idéal) est de 360 pour une puissance à 90%.
Définition de la population cible (critères d’éligibilité) :
Nouveau-né prématuré d’âge gestationnel < 27 SA
Présent dans le département de pédiatrie néonatale du CHU de Montpellier
Prise en charge au CHU de Montpellier dans les 24 premières heures de vie
Critères de non-inclusion :
Anomalies congénitales majeures avec ou sans support génétique
Anomalie chromosomique
Décès survet au cours 5 premiers jours de vie
Population de mineurs exclusivement
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD.