Profil épidémiologique et clinique de la toxoplasmose congénitale en Guyane de 2010 à 2020
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Travail permettant d’établir une référence avec constitution d’une base de données qui pourra servir de point de départ aux analyses statistiques des toxoplasmoses congénitales au CHC. Par la suite, des travaux pourront s’en servir pour effectuer des comparaisons avec la Métropole, les pays avoisinants sud-américains ou toute autre population décrite. Des travaux locaux pourront également inclure ces données pour étayer ou justifier leurs propos.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients répondant aux critères de sélection puis d’inclusion seront contactés par courrier les informant de l’étude (but, données utilisées…) et de leur droit d’opposition. Au-delà d’un mois après la date d’envoi du courrier les patients seront inclus s’ils n’ont pas manifesté leur opposition à la participation à l’étude. En cas de courrier retourné pour adresse incorrect ces patients seront inclus par défaut. En cas de participant mineur, l’opposition des 2 parents et/ou des tuteurs légaux sera recherchée.. . Confidentialité des données :. . Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse.. . Conformité aux textes de référence :. . Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).. . Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au Centre Hospitalier de Cayenne dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi 2004-801 du 6 août 2004.. . Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public