Profil de sécurité des inhibiteurs de JAK dans une population de patients atteints de maladies inflammatoires chroniques intestinales : étude rétrospective multicentrique de type exposé/non exposé
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de cette étude est d’étudier la sécurité et la tolérance des inhibiteurs des JAK avec des données de vie réelle chez les patients atteints de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn, considérés comme à haut risque d’évènement indésirable chez qui l’utilisation de ces thérapeutiques est limitée à ce jour. La mise en évidence de l’absence de sur-risque dans cette population permettrait d’offrir une nouvelle option thérapeutique à ces patients et le contraire permettrait de renforcer les précautions d’emploi sur la base de données issues de populations
atteintes de MICI.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Ces droits s'appliquent à tout moment auprès du Responsable scientifique local qui propose de participer à la recherche.
Concernant le droit à l'information sur le traitement de ses données à caractère personnel, la personne participant à la recherche peut contacter le DPO du CHRU par mail ou par courrier