N° 19911714

PRODM : Études des critères pronostiques des malades atteints de dermatomyosite ou myopathique diagnostiqué entre 2005 et 2018 dans les CHU de LIMOGES, BORDEAUX et POITIERS.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Médecine interne
Maladies rares
Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

l' intérêt pour la santé publique est d' identifier les facteurs pronostics au diagnostic des malades atteints de dermatomyosite amyopathique ou myopthatique permettant d'établir un suivi codifié et d'assurer une meilleure prise en charge

Objectif poursuivis :
L' Objectif principal est d'identifier les facteurs pronostiques au diagnostic des malades atteints de dermatomyosite à 5 ans de leur diagnostic.
L'objectif secondaire est de préciser l'utilité pratique des marqueurs immunologiques tel que les anticorps MDA-A comme facteur pronostics potentiels au diagnostic.

Éléments de méthode : il s'agit d’une étude multicentrique multiservice rétrospective

Population d'étude : Patient majeur ou patiente majeure ayant eu un diagnostic de dermatomyosite entre 2008 et 2018

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAER Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2023 – Date de fin : 30/04/2024 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
13/09/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients des 3 centres seront informés individuellement (Note d’Information patient) par courrier ou par mail, et pourront s’opposer à l’utilisation de leurs données médicales en contactant le Délégué à la Protection des Données (DPO) de son hôpital respectif.

Délégué à la protection des données

CHU deLimoges

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr