ProCoeFix : Efficacité et morbidité de la promontofixation par voie robot-assistée dans la prise en charge chirurgicale du POP en comparaison à la voie d'abord cœlioscopique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
L' amélioration de la prise en charge du prolapsus est un enjeu d'avenir L'étude à pour objectif de comparer l'efficacité et la morbidité de la promontofixation (utilisation de prothèses non résorbables) des voies d'abord cœlioscopique et robot-assistée afin de proposer la meilleure prise en charge pour les patientes.
les objectifs poursuivis sont d'évaluer l'efficacité de la promontofixation en fonction de la voie robot ou cœlioscopique.
La population d'étude sont des patientes majeures souffrant de prolapsus génital ayant eu une promontofixation coelioscopique ou robot assistée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’information des patients sur leurs droits d’opposition à la réutilisation de leurs données de santé est diffusée par voie d’affichage : via le document général, affichée dans la salle d’attente et dans les salles de consultation des services concernées par cette étude et par l’intermédiaire d’une affiche spécifique, présentant le projet
Note information d’information individuelle avec coupon d’opposition.
Au CHU de Limoges à partir de Février 2021, une procédure institutionnelle permet d’informer les patientes, dès leurs prises en charge, que leurs données pourront être utilisées pour des recherches sur données et de leur droit d’opposition à ce recueil.