N° 19908529

Prise en compte de donnée pré- et post-opératoires multiples pour mieux préserver les fonctions cognitives chez les patients opérés pour une tumeur cérébrale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Actuellement, la résection tumorale visant à préserver les fonctions nécessite l'identification intra-chirurgicale des régions cérébrales éloquentes, une procédure qui prend du temps et qui implique de réveiller le patient anesthésié pour réaliser un protocole de stimulation électrique directe (SED). Les investigateurs visent à réduire le temps chirurgical en produisant un modèle pré-chirurgical quantifiable de la préservation des fonctions cognitives après la résection tumorale. Ce modèle pourra ensuite être généralisé à un plus grand nombre de réseaux et de fonctions cognitives. Ce projet facilitera la procédure chirurgicale, en réduisant les risques de complications intra-chirurgicales. De plus, en utilisant des approches modernes d'apprentissage automatique, cette étude fera progresser l'état de l'art dans la compréhension du lien entre la neuro-imagerie multimodale à plusieurs échelles et les capacités cognitives.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectives de la recherche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique– Hôpitaux de Paris / Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

Carré Historique de l'Hôpital Saint-Louis, 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

MANDONNET Emmanuel

Service de Neurochirurgie de l'Hôpital Lariboisière, 2 rue Ambroise Paré 75010 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2023 – Date de fin : 01/10/2027 Durée de l'étude : 48

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

8

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients participant à cette étude disposent d’un droit d’accès, de limitation et d’opposition au traitement des données dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du Pr Emmanuel MANDONNET, responsable de mise en œuvre du traitement. Le droit de portabilité n’est pas applicable en vertu du 3) de l’article 20 du RGPD puisque ce traitement est mené à des fins de recherche et est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique– Hôpitaux de Paris - Direction des Systèmes d’Information

33 Bd Picpus – CS21705 Pavillon 2 – Bureau 310 75571 Paris France

protection.données.dsi@aphp.fr