Prise en charge des enfants atteints du syndrome de Lemierre dans les hôpitaux de la région Grand Est : Modalités pratiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En l’absence de recommandations claires concernant la prise en charge du syndrome de Lemierre, cette étude permettrait d’harmoniser les pratiques au niveau régional et d’établir un protocole commun.
La prise en charge de ces patients doit être optimale afin d’améliorer leur pronostic et de limiter au mieux les potentielles séquelles à long terme.
• OBJECTIF PRINCIPAL :
Comparer les modalités de traitements concernant les complications cérébrales en termes d’anticoagulation
• OBJECTIFS SECONDAIRES :
Comparer les modalités de traitements concernant les complications cérébrales en termes d’antibiothérapie et du recours à des gestes interventionnels
L’ensemble des patients âgés de moins de 18 ans présentant un diagnostic de Syndrome de Lemierre pris en charge dans l'un des centres participants durant la période d'étude seront inclus. Les patients seront identifiés à partir des bases de données hospitalières et des dossiers médicaux.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessité de connaitre l’âge du patient au moment du diagnostic
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information.
Pour les patients vivants : La lettre d’information sera envoyée par voie postale aux représentants légaux ou au patient. Un délai de 30 jours est laissé au(x) destinataire(s) et sans opposition de sa/leur part, les données pourront être colligées.
Pour les patients décédés :
Les données des personnes décédées ne sont pas considérées par le RGPD comme étant des données à caractère personnel et elles sortent dès lors de son champ. Avant toute inclusion d’un patient décédé, il conviendra néanmoins de vérifier dans le dossier médical du patient que rien n’est écrit concernant une opposition à l’utilisation de ses données de santé.