N° 16864934
Prise en charge des atrésies de l’œsophage avec aorte à droite :Étude ayant pour but de comparer les résultats post-opératoires entre les abords droit et gauche dans une cohorte de 17 patients.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Pédiatrie
Bénéfices attendus
Amélioration du pronostic chirurgical
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement privé de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
ALINE JOULIE
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
L’abord chirurgical optimal pour les patients nés avec une atrésie de l’œsophage et une aorte à droite reste controversé. Cette étude a pour but de comparer les résultats post-opératoires entre les deux abords. Pour cette recherche rétrospective, les parents ou les représentants légaux des patients inclus ont été informés par courrier ou par mail à l’aide d’une note d’information. Les données seront anonymisées à l’aide d’un numéro et initiales du patient.
Délégué à la protection des données
DPO CONSULTING