N° 16864934

Prise en charge des atrésies de l’œsophage avec aorte à droite :Étude ayant pour but de comparer les résultats post-opératoires entre les abords droit et gauche dans une cohorte de 17 patients.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Amélioration du pronostic chirurgical

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Fondation Lenval Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU-Lenval

57 avenue de la Californie 06200 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 9

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Fondation Lenval Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU-Lenval

57 avenue de la Californie 06200 Nice France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’abord chirurgical optimal pour les patients nés avec une atrésie de l’œsophage et une aorte à droite reste controversé. Cette étude a pour but de comparer les résultats post-opératoires entre les deux abords. Pour cette recherche rétrospective, les parents ou les représentants légaux des patients inclus ont été informés par courrier ou par mail à l’aide d’une note d’information. Les données seront anonymisées à l’aide d’un numéro et initiales du patient.

Délégué à la protection des données

DPO CONSULTING

73 RUE DE VAUGIRARD 75006 PARIS France

violette.ramousse@dpo-consulting.com