N° 22556400

PRISE EN CHARGE DE LA STENOSE MITRALE DANS LES DOM TOM_ RHUMDROM

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Étudier l’épidémiologie du rétrécissement mitral de nos jours dans les DOM-TOM, ses principales causes, la prise en charge et le pronostic des patients selon le traitement proposé : médical, valvuloplastie au ballon, chirurgie
Retombées attendues : - Proportion de valvulopathies rhumatismales et non rhumatismales
- Erreurs de prescriptions d’anticoagulants oraux directs malgré recommandations de donner AVK
- Informations sur la proportion de patients de traitement médical seul
- Informations pronostiques selon le type de traitement proposé

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données de santé issues du dossier médical portant sur le rétrécissement mitral / sténose mitral / épidémiologie et prise en charge

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de la Réunion Recherche Clinique

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis Réunion, Île de la

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CHU de la Réunion Recherche Clinique

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr. Thomas CHOLLET

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis Réunion, Île de la

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Dr. Thiziri SI MOUSSI

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2025 – Date de fin : 01/12/2025 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
18/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de la Réunion Recherche Clinique

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis Réunion, Île de la

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont expliqués dans la notice d’information individuelle envoyée/remise au patient. Les participants sont également informés qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données : par mail ou par voie postale. Ils peuvent également déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du RGPD (Contacts dans la note d’information)

Délégué à la protection des données

DPO du GHT la Réunion

Bâtiment de la Direction Générale 11 Rue de l'Hôpital 97460 Saint-Paul Réunion, Île de la

dpo.recherche@chu-reunion.fr