N° 31809712

PRIMO (Premier passage, Recommandations, Intubation, Médecine d'urgence, Observance)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence

Bénéfices attendus

L'intubation orotrachéale (IOT) réalisée en dehors du bloc opératoire et des unités de soins intensifs représente l'une des procédures les plus à risque en médecine d'urgence. Comparativement au contexte chirurgical programmé ou l’environnement d’une salle de soins intensifs, ces situations se caractérisent par une préparation réduite, un état hémodynamique généralement précaire et un environnement hostile, moins contrôlé, le tout exposant à un risque accru de complications immédiates : hypoxémie sévère, nécessité d’amines vasopressives, échec à la première tentative d’intubation.
En 2025, la Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU) et la Société Française d'Anesthésie - Réanimation (SFAR) ont publié des recommandations formalisées d'experts (RFE) encadrant la prise en charge de l'intubation difficile en milieu hospitalier hors bloc opératoire et hors salle de soins intensifs. Ces recommandations définissent un ensemble de pratiques standardisées visant à sécuriser le geste et à améliorer le taux de succès au premier passage de la sonde, indicateur clé de la qualité et de la sécurité de la procédure.
Cependant, l'écart entre les recommandations publiées et leur application effective sur le terrain reste mal documenté dans ce contexte. Plusieurs facteurs peuvent limiter l'adhérence : habitudes professionnelles ancrées, contraintes organisationnelles, méconnaissance des nouvelles RFE, ou absence de matériel adapté. Cette étude a pour intérêt d’évaluer de façon objective et anonyme l’adhésion aux recommandations ainsi que leur impact sur la prise en charge au sein des services d’urgences adultes et SAMU/SMUR.
Les données recueillies permettront une meilleure compréhension des écarts éventuels entre les recommandations de bonne pratique et les pratiques cliniques observées sur le terrain, et d’identifier de potentiels axes d’amélioration et de diffusion des recommandations
Objectif principal
Comparaison du succès de l’intubation orotrachéale au premier essai confirmé par capnographie continue, en fonction de l’adhérence aux recommandations SFAR/SFMU 2025.

Objectifs secondaires
1. Étude de l’association entre adhérence aux recommandations SFAR/SFMU 2025 et la survenue d’événements indésirables per- et post-intubation précoces.
2. Étude de l’association entre adhérence aux recommandations SFAR/SFMU 2025 et la mortalité à J28.
3. Étude de l’association entre le succès de l’intubation orotrachéale au premier essai et la mortalité à J28.
4. Description de l’adhérence perçue aux recommandations SFAR/SFMU 2025 par les investigateurs.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Dates de soin et de décès nécessaires à l’évaluation des critères de jugement de l’étude. Année et mois de naissance nécessaires au calcul de l’âge des patients inclus (description de la population d’étude).

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

VILCOT-CREPY

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45100 Orléans France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

EMPTOZ

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45100 Orléans France

Calendrier du projet

Date de début : 08/06/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
08/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU d'Orléans

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45100 Orléans France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients ont été informés de l'utilisation possible de leurs données à des fins de recherche par oral dans le cadre de leur suivi et via l'affichage dans le service et peuvent s'y opposer.
Chaque personne éligible se verra remettre une note d’information relative à l’étude et pourra faire part de son opposition si elle le souhaite en contactant le DPO du CHU d'Orléans.

Délégué à la protection des données

CHU d'Orléans

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45100 Orléans France

dpo@ght-loiret.fr