Prévention et traitement de l’hypotension artérielle peropératoire : État des lieux et évaluation des pratiques professionnelles/VASUT-H (2026/0045/OB)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Hypothèse principale : La Noradrénaline est utilisée en première intention dans le traitement de l’hypotension artérielle peropératoire
Objectif principal : Déterminer le choix du/des vasopresseur(s) (Éphédrine, Phényléphrine, Noradrénaline) dans le traitement de l’hypotension artérielle peropératoire chez les patients ASA 1, 2 et 3.
Objectifs secondaires :
- Déterminer un seuil de pression artérielle auquel est initié un traitement par vasopresseur
- Déterminer la dose, la dilution et le moyen d’administration (bolus, PSE) du vasopresseur
- Déterminer l’existence de facteurs associés au choix du vasopresseur : la profondeur de l’hypotension, la durée d’anesthésie, le type d’anesthésie, les antécédents du patient (hypertension artérielle traitée), expérience de réanimation de l’IADE
- Apprécier la concordance des pratiques avec les recommandations de la SFAR
Recherche de fin d’étude IADE. Initiation à la recherche et état des lieux des pratiques des centres hospitaliers concernant le traitement de l’hypotension peropératoire en périphérie du CHU de ROUEN.
Il s’agit d’une étude non interventionnelle et prospective
Étude observationnelle rétrospective mixte (qualitative et quantitative) via une grille d’évaluation réalisée en multicentrique (CHI Elbeuf, CH Évreux, CHU Rouen, clinique Mathilde) afin d’en extraite des données mixtes.
Je saisirais les données dans Redcap moi-même et réaliserais l’analyse des données via le logiciel Redcap
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
nécessaire pour l'analyse de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Au sein du CHU de Rouen, les patients sont informés par voie d’affichage des thématiques de recherche dans les services, ces affiches renvoient vers d’autres informations sur le site web du CHU de Rouen :
• Note d’information « Connaitre vos droits > Vos données de santé »
• Information « Connaître vos droits > La recherche biomédicale » avec la mise en place du portail de transparence listant tous les projets en cours et à venir (actualisé tous les 3 mois)
Les patients sont informés individuellement via la remise d’un livret d’accueil ( actualisé annuellement) ou la mise à disposition d’une brochure sur l’information relative à la réutilisation de données à des fins de recherches et d’études dans les services.
Une information individuelle succincte (mention courte dite de premier niveau) est mentionnée sur les courriers de convocation, les comptes rendus médicaux et les SMS de rappel de convocation.
Pour ce projet, une note information individuelle est également disponible et mis à disposition des centres investigateurs, notamment en l’absence de dispositif tels que ceux cités ci-avant.
Une information collective et individuelle est ainsi mise en place
Le patient peut à tout moment s’opposer, sans avoir à justifier son refus, à l’intégration de ses
données dans EDSaN ou à la réutilisation des données de santé pour la recherche.
S’il est mineur, il peut à sa majorité revenir sur la décision prise par ses parents.
Pour exercer ses droits, il peut contacter le délégué à la protection des données (DPO) :
- via le formulaire en ligne pour exercer son droit d’opposition à la réutilisation des données : https://www.chu-rouen.fr/opposition-patient-recherche/
- par courriel à l’adresse : dpd@chu-rouen.fr
- par courrier : Délégué à la protection des données (DPO) - CHU de Rouen - Direction des Affaires juridiques - 1 rue de Germont - 76031 Rouen cedex