Prévalence et caractérisation des dysfonctions ano-rectales en explorations fonctionnelles au CHU de Rouen (LoGIC-Rouen) – 2026/0046/OB

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte scientifique :
La publication des recommandations de Londres en 2021 a permis une harmonisation des modalités de réalisation et d’interprétation des explorations fonctionnelles ano-rectales, notamment la manométrie ano-rectale haute résolution, l’échographie endo-anale et les tests électrophysiologiques du périnée.
Malgré cette standardisation, les données disponibles concernant la caractérisation des troubles de la fonction ano-rectale restent limitées dans des cohortes cliniques larges, notamment en pratique courante hospitalière.
La constitution d’une base de données structurée au sein du CHU de Rouen vise à améliorer la description des patients présentant des troubles de la fonction ano-rectale explorés en routine clinique, et à permettre une analyse descriptive des pratiques d’exploration fonctionnelle.
Dans une perspective secondaire, ces données pourront être réutilisées dans le cadre de projets de recherche collaboratifs nationaux ou internationaux, notamment au sein du consortium LoGIC (Lower Gastrointestinal International Consortium), sous réserve de la mise en place des accords réglementaires et contractuels nécessaires. À ce titre, un transfert de données hors Union européenne vers l’Université de Flinders (Australie) pourra être envisagé dans un second temps.

Objectifs :
Objectif principal :
Décrire la prévalence des troubles de la fonction ano-rectale chez les patients adressés pour exploration fonctionnelle au sein du service de Physiologie du CHU de Rouen.
Objectifs secondaires :
- Décrire les caractéristiques cliniques et démographiques des patients (âge, sexe, antécédents médicaux et chirurgicaux)
- Décrire les résultats des explorations fonctionnelles ano-rectales (manométrie ano-rectale haute résolution, échographie endo-anale, tests électrophysiologiques du périnée)
- Décrire la symptomatologie clinique à partir de questionnaires utilisés en pratique courante (St Mark’s Incontinence score, PAC-SYM, Cleveland score)
- Explorer les corrélations entre données cliniques et résultats paracliniques

Hypothèse de recherche
La constitution d’une base de données structurée permettra de mieux caractériser les profils cliniques et les résultats des explorations fonctionnelles ano-rectales, et de mettre en évidence des sous-groupes de patients en pratique clinique courante.

Justification de l’Intérêt public : La structuration des données issues des explorations fonctionnelles ano-rectales répond à un besoin de meilleure caractérisation des pathologies de la fonction ano-rectale en pratique clinique courante.
La constitution d’une cohorte locale au CHU de Rouen permettra de disposer de données standardisées issues de l’activité courante, favorisant une meilleure compréhension des corrélations entre données cliniques, résultats des explorations fonctionnelles et symptomatologie des patients.
Ces données pourront constituer une base de travail pour des analyses scientifiques ultérieures et contribuer au développement de projets de recherche collaboratifs, y compris dans un cadre national ou international

Population ciblée: Patients bénéficiant d’explorations fonctionnelles ano-rectales dans le service de Physiologie digestive

Méthode et analyse des données: Les caractéristiques des patients seront décrites en utilisant les paramètres habituels : moyenne, écart-type, médiane, intervalle, interquartile et valeurs extrêmes pour les caractéristiques de nature quantitative. Fréquence et fréquence cumulées (si pertinent) pour les caractéristiques qualitatives.
Pour des analyses impliquant les deux groupes, les méthodes génériques suivantes seront utilisées :
Les données de nature quantitative seront comparées entre les deux groupes à l’aide du test de Student ou du test de Mann et Whitney (en fonction de l’effectif et de la distribution des données). Si les données sont appariées, le test de Student ou le test de Wilcoxon pour séries appariées sera utilisé (en fonction de l’effectif et de la distribution de la variable étudiée).
Les données de nature quantitative seront quant à elles comparées entre deux groupes à l’aide du test du chi2 de Pearson ou du test exact de Fisher (selon les effectifs). Si les données sont appariées, le test de McNemar sera utilisé (dans sa version asymptotique ou exacte selon Fisher).
Si une analyse de survie ou de survenue d’évènements est réalisée, le délai de survie ou de survenue d’évènements sera estimé dans chacun des deux groupes par les courbes de Kaplan Meier et la comparaison entre les deux groupes sera effectuée à l’aide du test du Log Rank.