N° 19423192

Prévalence de la défavorisation sociale mesurée par l’EDI chez les sujets atteints de MicroAngiopathies Thrombotiques (MAT) et étude de son effet sur le devenir des patients / étude EDIMAT

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Notre projet va utiliser un indice de défavorisation sociale écologique construit dans l'équipe Inserm U1086 ANTICIPE et utilisé principalement dans le domaine de cancérologie et de néphrologie. Cet indice est transposable pour évaluer l'impact des détermits sociaux la santé sur le diagnostic et la prise en charge des microangiopathies thrombotiques, thématiques appartet au domaine de la néphrologie, gynécologie, médecine interne, réanimation médicale mais aussi de l'hématologie.
Si cette première étude permet de mettre en évidence un lien de causalité entre la défavorisation sociale mesurée par l’EDI et la gravité de la pathologie mais aussi la survie des patients atteints de MAT, nous pourrons alors envisager des analyses de médiations, méthodes statistiques qui restent encore aujourd’hui originales, afin de mieux étudier et comprendre les mécanismes causaux entre une exposition et un événement d’intérêt.

En accord avec l’article 66 de la loi Informatique et Libertés, l’objectif de ce projet est d’intérêt public. En effet, une meilleure connaissance des détermits cliniques, socio-économiques influençant le diagnostic précoce, la prise en charge des MAT aiderait à mieux identifier les cibles d’actions de santé publique à initier pour réduire l’impact de ces inégalités sociales de santé et pour améliorer la prise en charge, le suivi et la survie des patients atteints de MAT.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Registre CNR-MAT

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’indice de défavorisation sociale appelé European Deprivation Index (EDI) permettra, par sa version française, l’estimation de la défavorisation sociale.
Un géocodage sera réalisé à partir des adresses des patients hospitalisés pour une microangiopathie thrombotique pendant la période d'étude. L'adresse des patients devra être colligées pour la réalisation de cette étude. Après géocodage par la plateforme MapinMed de l’unité ISERM U1086 ANTICIPE de la base de données issue du registre CNR-MAT, cet indice composite écologique de précarité sociale sera calculé à partir de l’adresse de chaque patient pour les IRIS correspondant. L’EDI sera exprimé en tant que variable qualitative après découpage en quintiles nationaux, le quintile 5 correspondant à la population la plus défavorisée.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU CAEN Normandie

Avenue de la côte de nacre 14033 CAEN FRANCE

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHATELET Valérie

Service de néphrologie, CHU CAEN Normandie 14033 CAEN France

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2024 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
12/08/2024
Etape 2 : Complétude
13/08/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
05/09/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Soumission d'une demande d'autorisation de la CNIL (Procédure classique)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU CAEN Normandie

Avenue de la côte de nacre 14033 CAEN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information individuelle

Délégué à la protection des données

CHU CAEN Normandie

Avenue de la côte de nacre 14033 CAEN France