Preuve de concept ex vivo sur échantillons frais pour la théranostique du sarcome par spectrométrie de masse (SpiderMass) en temps réel
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le groupe national français des sarcomes a montré qu'avant un second avis par des pathologistes experts et des tests moléculaires de confirmation supplémentaires, 30% des tumeurs des tissus mous, appelées aussi sarcomes, sont mal diagnostiquées. Cette difficulté de diagnostic entraîne une prise en charge inappropriée des patients avec un sous-traitement (par exemple une résection incomplète des sarcomes) ou un surtraitement (par exemple l'administration d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie pour les tumeurs bénignes).
Le projet propose d’utiliser la spectrométrie de masse (analyse lipidomique par SpiderMass) pour fournir des signatures moléculaires rapides, précises et fiables pour le diagnostic des sarcomes.
L’objectif de ce projet est de valider la faisabilité technique sur échantillon frais en prospectif, comme pour une analyse extemporanée lors de la chirurgie sur 30 patients sur un an.
L’étude inclut 30 patients pris en charge chirurgicalement pour un sarcome au Centre Oscar Lambret entre septembre 2026 et septembre 2027 inclus.
Les pièces fraiches de tumeurs de tissu mou opérées, en provenance du bloc opératoire seront acheminées au pôle de biopathologie selon le circuit habituellement utilisé pour les analyses extemporanées.
Une analyse lipidomique sera réalisée par spectrométrie de masse (SpiderMass).
Les résultats de spectrométrie de masse seront traités, analysés et corrélés aux données d’anatomopathologiques de la pièce opératoire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Variables nécessaires à la réponse aux objectifs de l’étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.