PREI-TAVI : Prévention de l’endocardite infectieuse en médecine de ville : étude des connaissances des patients porteurs d’un TAVI sur le risque d’endocardite infectieuse et sur les mesures de prévention associées.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’endocardite infectieuse est une maladie rare, qui touche environ 34 personnes par million d’habitants chaque année en France. Malgré sa rareté, il s’agit d’une maladie grave : environ 1 patient sur 5 décède pendant l’hospitalisation, et près de 4 sur 10 dans les cinq années qui suivent, et ce malgré les progrès de la médecine.
Certains facteurs augmentent le risque de développer cette infection, comme le fait de porter une valve cardiaque artificielle, d’avoir déjà eu une endocardite infectieuse ou d’être atteint de certaines malformations du cœur présentes dès la naissance. Aujourd’hui, avec le développement de nouvelles techniques de cardiologie, notamment la pose de valves cardiaques par voie percutanée (TAVI), de nouveaux patients sont également exposés à ce risque. Cette technique est de plus en plus utilisée en France.
La prévention joue un rôle essentiel pour réduire le nombre de cas. Elle repose notamment sur la prise d’antibiotiques avant certains soins dentaires chez les patients à risque. Cependant, plusieurs études montrent que cette prévention n’est pas toujours correctement appliquée. De plus, les patients concernés, tout comme certains professionnels de santé (cardiologues et dentistes), ne connaissent pas toujours suffisamment les risques et les mesures de prévention.
À ce jour, aucune étude n’a évalué précisément ce que savent les patients porteurs d’une valve posée par TAVI concernant le risque d’endocardite infectieuse et les moyens de la prévenir.
Nous prévoyons d’identifier grâce au logiciel métier des Cardiologues du CHU de Besançon, les patients ayant bénéficiés de la pose d’une valve cardiaque prothétique aortique par la technique dite de TAVI au cours de l’année 2022 sur le CHU de Besançon. Ceux-ci seront contactés par téléphone pour répondre à un questionnaire d’une quinzaine de minutes.
L’objectif de ce travail est de décrire les connaissances des patients porteurs de TAVI sur l’endocardite infectieuse et les mesures de prévention.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Donnée nécessaire à l’indentification des patients éligibles à l’étude, à savoir pose d’un TAVI sur le CHU de Besançon au cours de l’année 2022.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les sujets sont informés de leurs droits au travers d’une note d’information qui leur est adressée à titre individuel.
Ces droits peuvent être exercés auprès du DPO de l’établissement, à l’exception du droit à la portabilité qui ne peut être appliqué.