N° 32977411

PREI-TAVI : Prévention de l’endocardite infectieuse en médecine de ville : étude des connaissances des patients porteurs d’un TAVI sur le risque d’endocardite infectieuse et sur les mesures de prévention associées.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

L’endocardite infectieuse est une maladie rare, qui touche environ 34 personnes par million d’habitants chaque année en France. Malgré sa rareté, il s’agit d’une maladie grave : environ 1 patient sur 5 décède pendant l’hospitalisation, et près de 4 sur 10 dans les cinq années qui suivent, et ce malgré les progrès de la médecine.

Certains facteurs augmentent le risque de développer cette infection, comme le fait de porter une valve cardiaque artificielle, d’avoir déjà eu une endocardite infectieuse ou d’être atteint de certaines malformations du cœur présentes dès la naissance. Aujourd’hui, avec le développement de nouvelles techniques de cardiologie, notamment la pose de valves cardiaques par voie percutanée (TAVI), de nouveaux patients sont également exposés à ce risque. Cette technique est de plus en plus utilisée en France.

La prévention joue un rôle essentiel pour réduire le nombre de cas. Elle repose notamment sur la prise d’antibiotiques avant certains soins dentaires chez les patients à risque. Cependant, plusieurs études montrent que cette prévention n’est pas toujours correctement appliquée. De plus, les patients concernés, tout comme certains professionnels de santé (cardiologues et dentistes), ne connaissent pas toujours suffisamment les risques et les mesures de prévention.

À ce jour, aucune étude n’a évalué précisément ce que savent les patients porteurs d’une valve posée par TAVI concernant le risque d’endocardite infectieuse et les moyens de la prévenir.

Nous prévoyons d’identifier grâce au logiciel métier des Cardiologues du CHU de Besançon, les patients ayant bénéficiés de la pose d’une valve cardiaque prothétique aortique par la technique dite de TAVI au cours de l’année 2022 sur le CHU de Besançon. Ceux-ci seront contactés par téléphone pour répondre à un questionnaire d’une quinzaine de minutes.

L’objectif de ce travail est de décrire les connaissances des patients porteurs de TAVI sur l’endocardite infectieuse et les mesures de prévention.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Donnée nécessaire à l’indentification des patients éligibles à l’étude, à savoir pose d’un TAVI sur le CHU de Besançon au cours de l’année 2022.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Thierry GAMOND-RIUS

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 03/08/2026 – Date de fin : 02/02/2027 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
03/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les sujets sont informés de leurs droits au travers d’une note d’information qui leur est adressée à titre individuel.
Ces droits peuvent être exercés auprès du DPO de l’établissement, à l’exception du droit à la portabilité qui ne peut être appliqué.

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

dpo@chu-besancon.fr