N° T33356342021011

PREDIVASC-IOC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Pneumologie
Autre

Bénéfices attendus

Les maladies cardiovasculaires (CV) et les accidents vasculaires cérébraux (AVC) représentent la 2e cause de mortalité en France. Le syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS) est une pathologie chronique fréquente. Les maladies CV, les AVC et le SAHOS partagent des facteurs de risques. Évaluer lors du diagnostic initial le risque de survenue d’une complication CV chez un patient exploré pour SAHOS constitue pour le clinicien un enjeu majeur de prise en charge. L’objectif du projet PREDIVASC-IOC est de développer des algorithmes d’apprentissage automatique permettant au clinicien d’évaluer lors du diagnostic de SAHOS le pronostic évolutif de la maladie en particulier dans le domaine CV. Les calculateurs existants ne mélangent pas dans leurs modèles des données sommeil, des données anthropomorphiques, des comorbidités, des traitements pharmacologiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS
Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

ESEO

10 boulevard Jeanneteau 49100 Angers

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2022 – Date de fin : 01/07/2022 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
14/01/2021
Etape 2 : Complétude
14/01/2021
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
10/05/2021
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation
Etape 5 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Autorisation
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation: 921411

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0.25

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

La plateforme technologique du Health Data Hub est hébergée dans les centres de données Microsoft situés en Union Européenne, certifiés « Hébergeur de données de santé ». Compte tenu du contrat passé avec son sous-traitant et du fonctionnement des opérations d'administration de la plateforme technologique, il est possible que des données techniques d'usage de la plateforme (qui ne révèlent aucune information de santé) soient transférées vers des administrateurs situés en dehors de l'Union Européenne. Ces transferts de données sont encadrés par les clauses contractuelles types adoptées par la Commission Européenne dont une copie peut être obtenue auprès du Délégué à la protection des données du Health Data Hub.

Droits des personnes

La Commission prend acte de ce que le dossier de demande mentionne que le traitement envisagé est conforme aux dispositions de la méthodologie de référence MR-004, à l'exception des modalités d’information des personnes concernées.. . En dehors de cette exception, ce traitement devra respecter le cadre prévu par la méthodologie de référence MR-004.

Délégué à la protection des données

ESEO

10 boulevard Tonnelé 49100 Angers

stephane.pepion@eseo.fr

Résultats de l'étude

Résultats

Résultats projet PREDIVASC-IOC
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