N° 32190955

PREDiction des différentes variantes des stades de Sommeil pour l’Aide au Diagnostic de l’Insomnie Chronique et de l’Epilepsie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Ce travail a pour objet de poursuivre des recherches effectuées dans le contexte d’une thèse d’informatique soutenue à l’Institut Polytechnique de Paris sur la prédiction des stades de sommeil grâce des outils d’apprentissage automatique par le Dr Olivier Pallanca. Le but est d’apprendre la structure de l’électroencéphalogramme nocturne sur le plus grand nombre de sujets possibles pour prédire la structure du sommeil et ensuite comparer ces prédictions au gold standard du scorage manuel. A partir de ces états prédits nous ferons ensuite des études de clusterisation pour essayer d’identifier des sous types correspondant à deux populations particulières de patients, avec une insomnie chronique et une épileptique.

Objectif principal
Mise au point d’algorithmes d’apprentissage profond permettant une prédiction fiable (>80%) des différents stades et sous stades de sommeil sur au moins trois bases de données polysomnographiques distinctes dont une provenant de patients de l’AP-HP.

Objectifs secondaires
1. Prédiction des profils d’Insomnie chronique à partir de l’analyse électroencéphalographique des polysomnographies par Apprentissage Profond.
2. Prédiction de différents profils d’épilepsie à partir de l’analyse électroencéphalographique des polysomnographies par Apprentissage Profond.
Méthodologie : Les données sont issues des dossiers médicaux des patients.
Population : Patients évalués pour troubles du sommeil dont une insomnie chronique résistante, des troubles du rythme veille sommeil, une fatigue chronique et ou des patients épileptiques présentant des troubles du sommeil et répondant aux critères d’inclusion/non inclusion suivant :

Critères d’inclusion :
1- Patients avec une insomnies chroniques et/ou une épilepsie ayant eu une polysomnographie en neurophysiologie ou en neurologie sous la responsabilité du Pr NAVARRO entre le 01/09/2011 et le 31/12/2024
2- Âgés entre ≥ 18 et ≤ 65 ans
3- Les conditions suivantes sont retenues : Insomnie chronique et un trouble de l’attention, insomnie chronique et/ou une plainte de fatigue chronique ou une somnolence diurne inexpliquée, insomnie chronique et une épilepsie

Critères de non-inclusion :
1- Pathologie psychiatrique sévère (état psychotique décompensé, état maniaque, état dépressif majeur avec mélancolie)
2- Utilisation d’un appareil de type PPC pendant la nuit d’enregistrement
3- Opposition exprimée du patient

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS, Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI)

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Milan LAZAREVIC.

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Fondation de l’Institut de Recherche Idiap

19 rue Marconi, Martigny 1920 Suisse Suisse

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 01/09/2029 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
25/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Fondation de l’Institut de Recherche Idiap

19 rue Marconi, Martigny 1920 Suisse

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

La Suisse est reconnue par l'Union Européenne comme assurant un niveau de protection des données adéquat, conforme au RGPD.
Le transfert des données est cadré par un contrat entre les deux institution. De plus, le transfert sera réalisé de manière sécurisé par un outil du promoteur de la recherche, outil autorisé par la CNIL.

Droits des personnes

Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude PREDSomADICE qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans l’exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des données de l’AP-HP (protection.donnees.dsi@aphp.fr) et également qu’ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement auprès de la CNIL (www.cnil.fr).

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP-HP), Direction des Systèmes d’Information,

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75571 Paris France

dpo@aphp.fr