N° 32329584

Prédiction de la sévérité des gastro-entérites aiguës chez l’enfant de moins de 10 ans : établissement d’une valeur seuil de cétonémie capillaire sur 3 centres de Nouvelle-Aquitaine.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

En France, on estime qu’il y a plus de 21 millions d’épisodes de gastro-entérites aiguës (GEA) par an.
En effet, elle demeure un des principaux motifs de consultation aux urgences pédiatriques : En semaine 12 de l’année 2025, les consultations pour GEA représentent jusqu’à 9,3% des passages aux urgences tous motifs confondus chez les enfants de moins de 5 ans.
Quelques outils cliniques et scores existent pour évaluer la déshydratation, comme le pourcentage de perte de poids ou le Clinical Dehydration Scale (CDS). Cependant, l’efficacité de ses outils dépend des opérateurs, et aucun ne permet de prédire avec précision la meilleure méthode de réhydratation dans les GEA légères à modérées.
La cétonémie capillaire est réalisée de manière systématique à l’accueil des urgences pédiatriques pour les motifs « vomissements », « diarrhées » et « gastro-entérite virale ». Il s’agit d’un outil peu invasif, peu coûteux et reproductible.
L’objectif principal de notre étude est donc de déterminer un seuil de cétonémie capillaire capable de prédire la sévérité dans les gastro-entérites aigue chez les enfants entre 3 mois et 10 ans.
Les objectifs secondaires sont d’évaluer l’impact sur la durée d’hospitalisation et le type de réhydratation ; ainsi que de mettre en évidence des facteurs de risques d’hospitalisation selon les données clinico-biologiques. Nous pourrons également regarder s’il existe un effet centre, en fonction des différents résultats de notre cohorte.
L’étude KETOKID, était une étude monocentrique menée au CH de La Rochelle sur la période du 01/09/2023 au 31/08/2024, avec pour objectif de déterminer un seuil de cétonémie capillaire capable de prédire la sévérité des GEA chez les enfants de 3 mois à 10 ans.
Les résultats ont montré que, sur 540 cas de GEA recensées, 75 % ont bénéficié d’une mesure de cétonémie capillaire. Les résultats montraient que le taux d’acétonémie capillaire était significativement plus élevé (p < 0.001) chez les patients nécessitant une réhydratation IV ou par SNG, que chez les patients qui nécessitaient une réhydratation PO. L’analyse ROC retrouvait une AUC de 0.75 (IC 95% : 0.70 – 0.80) et la valeur seuil optimale de cétonémie capillaire était de 2.5 mmol/L.
Pour l'analyse des critères secondaires : En analyse univariée, la perte de poids (OR : 1,44 [IC 95% : 1.28 – 1.62]), l’urémie élevée (OR : 1,37 [IC 95% : 1.14 – 1.64]) et la présence de rotavirus dans les selles (OR : 4,19 [IC 95% : 2.21 – 7.91]) étaient également associés à un risque accru d’hospitalisation, tandis qu’une réserve alcaline plus élevée était associée à une diminution de ce risque (OR : 0,83 [IC 95% : 0.76 – 0.90]).
L’intérêt d’étendre cette étude aux CHU de Poitiers et au CH de Niort permettrait d’analyser la concordance des résultats malgré les différentes pratiques de service.
Un seuil de cétonémie capillaire fiable permettrait de prédire la gravité du tableau clinique dès l’arrivée du patient aux urgences pédiatriques grâce à un outil peu couteux, peu invasif et rapide. Ce seuil permettrait de discriminer dès l’arrivé aux urgences les enfants les plus et moins à risques de déshydratation.
L’utilisation du seuil de cétonémie capillaire en médecine générale pourrait être un critère supplémentaire décisionnel pour l’adressage aux urgences pédiatriques.

Population cible : Enfants de 3 mois à 10 ans ayant consultés aux Urgences pédiatriques de Poitiers et Niort pour symptômes de gastro entérites aigues pour les motifs « vomissements », « diarrhées », « gastro entérite » et « douleurs abdominales »

Il s’agit d’une étude observationnelle, rétrospective, quantitative, multicentrique sur des patient ayant consulté aux Urgences pédiatriques de Niort, La Rochelle et Poitiers sur la période du 01/09/2024 au 31/08/2025.
L’extraction des données patients sera réalisée par le DIM de chaque centre selon les codages diagnostics. Les patients éligibles sont ceux répondant aux critères d’inclusion et de non inclusion.
Une première analyse des dossiers sera réalisée afin de vérifier les critères d’éligibilité.
Secondairement, envoi des notices d’information aux parents des enfants éligibles à l’étude et recueil de leur non opposition à l’utilisation des données de leur enfant.
Si absence d’opposition à l’inclusion à un mois de l’information parents ; poursuite de l’analyse des dossiers en recueillant les variables démographiques, clinico biologique des enfants inclus.
Les données seront recueillies à partir de dossier médicaux informatisés des patients répondants aux critères d’inclusions puis anonymisées.
Les données seront analysées via le logiciel EasyMedStat pour définition du seuil de validité optimale du test diagnostic par courbe ROC.
Analyse concernant le critère de jugement principal : Analyse des courbes ROC en fonction des valeurs de cétonémie capillaire mise en relation avec la prise en charge thérapeutique proposée (Groupe réhydratation per os et groupe de réhydratation par sonde naso gastrique / intraveineux)
Les objectifs secondaires sont l’évaluation de la fréquence d’hospitalisations des enfants atteints de GEA en fonction de l’âge, des mois de l’année et du germe retrouvé. Dans un second temps, nous rechercherons la présence d’autres facteurs de risques d’hospitalisation des patients inclus. L’analyse de ces données sera réalisée via une régression linéaire ou linéaire généralisée en fonction des variables.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et le mois de naissance sont nécessaires afin de déterminer l'âge des enfants inclus, critère indispensable compte tenu de la population étudiée (enfants âgés de 3 mois à 10 ans) et de l'influence de l'âge sur la présentation clinique et la sévérité des gastro-entérites aiguës.

La date des soins est nécessaire pour identifier la prise en charge correspondant à l'épisode aigu étudié, reconstituer la chronologie des examens et des soins, calculer les délais entre les différents événements cliniques et biologiques, et garantir l'analyse des données recueillies au cours d'un même épisode de gastro-entérite aiguë. Cette variable est indispensable à l'évaluation de la capacité prédictive de la cétonémie capillaire vis-à-vis de la sévérité de l'épisode.

Ces variables sont limitées à celles strictement nécessaires à la réalisation des objectifs scientifiques de l'étude, conformément au principe de minimisation des données.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Rue du Dr Schweitzer, La Rochelle 17000 17019 La Rochelle France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BENEAT-MARLIER Valérie

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 31/08/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
01/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis

Rue du Dr Schweitzer, La Rochelle 17000 17019 La Rochelle France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le participant a le droit d'accéder, via les personnes responsables de l'étude, à toutes les données recueillies à son sujet et, le cas échéant, de demander des rectifications, si les données s'avéraient inexactes ou de les compléter si elles sont incomplètes.
Le participant a également le droit de s'opposer à la transmission ou de demander la suppression des données couvertes par le secret professionnel qui sont susceptibles d'être utilisées et traitées dans cette étude à tout moment et sans justification.
Le participant peut également exercer son droit de limitation du traitement de ses données dans les situations prévues par la loi.

Délégué à la protection des données

Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis

Rue du Dr Schweitzer, La Rochelle 17000 17019 La Rochelle France

dpo@ght-atlantique17.fr