PREDICT NET: Biomarqueurs d’imagerie prédictifs de la réponse thérapeutique et du devenir clinique des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées ou métastatiques traitées par traitements systémiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Population d'étude:
L’étude s’adresse à des patients atteints de tumeurs neuroendocrines bien avancées ou métastatiques traitées par un des traitements systémiques. Les traitements étudiés sont ceux habituellement utilisés dans les tumeurs neuroendocrines avancées, à savoir la radiothérapie interne vectorisée, les thérapies ciblées, les inhibiteurs de tyrosine kinase et la chimiothérapie.
Contexte:
Les tumeurs neuroendocrines sont des cancers rares qui peuvent évoluer lentement ou plus rapidement selon les patients. Leur prise en charge repose sur plusieurs types de traitements, choisis en fonction de la localisation de la maladie, de son extension, de son évolution et de l’état général du patient.
Objectifs:
L’étude PREDICT NET cherche à mieux comprendre comment les examens d’imagerie médicale peuvent aider à prévoir l’efficacité des traitements chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées ou métastatiques. Elle s’intéresse notamment aux examens TEP réalisés avec différents traceurs, comme le DOTATOC, le FDG ou la DOPA, ainsi qu’à certains examens réalisés après un traitement par radiothérapie interne vectorisée.
Méthodologie:
Cette étude est observationnelle et rétrospective : cela signifie qu’elle utilise des informations déjà disponibles dans le dossier médical de patients suivis et traités à Gustave Roussy entre 2013 et 2025. Elle ne modifie pas la prise en charge médicale et ne prévoit pas de traitement ou d’examen supplémentaire spécifiquement pour la recherche.
Les chercheurs analyseront les données cliniques, biologiques, les traitements reçus et les images médicales déjà réalisées dans le cadre du suivi habituel. L’objectif est d’identifier des signes visibles sur les images qui pourraient aider à mieux prédire la réponse au traitement, le risque d’évolution de la maladie et, à terme, à mieux adapter les traitements à chaque patient.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La collecte du mois et de l’année de naissance, de la date de début du traitement et de la date de décès est strictement nécessaire à la réalisation des objectifs de la recherche et aux analyses prévues.
Mois et année de naissance : ces informations permettent de déterminer l’âge du patient et de caractériser la population étudiée. La date de naissance complète n’est pas recueillie afin de limiter les données collectées au strict nécessaire.
Date de début de traitement : cette information est indispensable pour déterminer la réponse tumorale au traitement.
Date de décès : cette information est nécessaire pour documenter le statut vital et réaliser les objectifs et le plan d’analyse statistique, les analyses de survie et/ou calculer le délai entre le début du traitement et le décès.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les participants disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, limitation du traitement et, le cas échéant, portabilité des données). Les demandes peuvent être adressées à l'investigateur ou au délégué à la protection des données de Gustave Roussy.
Délégué à la protection des données
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