N° 34046905

PREDICT NET: Biomarqueurs d’imagerie prédictifs de la réponse thérapeutique et du devenir clinique des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées ou métastatiques traitées par traitements systémiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme
Maladies rares

Bénéfices attendus

Population d'étude:
L’étude s’adresse à des patients atteints de tumeurs neuroendocrines bien avancées ou métastatiques traitées par un des traitements systémiques. Les traitements étudiés sont ceux habituellement utilisés dans les tumeurs neuroendocrines avancées, à savoir la radiothérapie interne vectorisée, les thérapies ciblées, les inhibiteurs de tyrosine kinase et la chimiothérapie.
Contexte:
Les tumeurs neuroendocrines sont des cancers rares qui peuvent évoluer lentement ou plus rapidement selon les patients. Leur prise en charge repose sur plusieurs types de traitements, choisis en fonction de la localisation de la maladie, de son extension, de son évolution et de l’état général du patient.
Objectifs:
L’étude PREDICT NET cherche à mieux comprendre comment les examens d’imagerie médicale peuvent aider à prévoir l’efficacité des traitements chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées ou métastatiques. Elle s’intéresse notamment aux examens TEP réalisés avec différents traceurs, comme le DOTATOC, le FDG ou la DOPA, ainsi qu’à certains examens réalisés après un traitement par radiothérapie interne vectorisée.
Méthodologie:
Cette étude est observationnelle et rétrospective : cela signifie qu’elle utilise des informations déjà disponibles dans le dossier médical de patients suivis et traités à Gustave Roussy entre 2013 et 2025. Elle ne modifie pas la prise en charge médicale et ne prévoit pas de traitement ou d’examen supplémentaire spécifiquement pour la recherche.
Les chercheurs analyseront les données cliniques, biologiques, les traitements reçus et les images médicales déjà réalisées dans le cadre du suivi habituel. L’objectif est d’identifier des signes visibles sur les images qui pourraient aider à mieux prédire la réponse au traitement, le risque d’évolution de la maladie et, à terme, à mieux adapter les traitements à chaque patient.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La collecte du mois et de l’année de naissance, de la date de début du traitement et de la date de décès est strictement nécessaire à la réalisation des objectifs de la recherche et aux analyses prévues.

Mois et année de naissance : ces informations permettent de déterminer l’âge du patient et de caractériser la population étudiée. La date de naissance complète n’est pas recueillie afin de limiter les données collectées au strict nécessaire.
Date de début de traitement : cette information est indispensable pour déterminer la réponse tumorale au traitement.
Date de décès : cette information est nécessaire pour documenter le statut vital et réaliser les objectifs et le plan d’analyse statistique, les analyses de survie et/ou calculer le délai entre le début du traitement et le décès.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94805 Villejuif France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 01/09/2029 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
23/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Désirée DEANDREIS

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94805 Villejuif France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les participants disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, limitation du traitement et, le cas échéant, portabilité des données). Les demandes peuvent être adressées à l'investigateur ou au délégué à la protection des données de Gustave Roussy.

Délégué à la protection des données

Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94805 Villejuif France

donneespersonnelles@gustaveroussy.fr