N° F20230303124425

Pré-FETAX-Evaluation du taux d’ostéonécrose chez les patients traités par dénosumab et pour lesquels une avulsion dentaire a été réalisée au CLB

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’objectif principal est d’évaluer le taux d’ostéonécrose chez les patients traités par dénosumab et pour lesquels une avulsion dentaire a été réalisée au CLB. Il s’agit d’une étude monocentrique rétrospective, non interventionnelle.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Léon Bérard

28 rue Laennec 69008 Lyon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2018 – Date de fin : 12/07/2023 Durée de l'étude : 5 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
03/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information individuelle mentionnant ces droits à destination de tous les participants à la recherche

Délégué à la protection des données

Centre Leon Berard

28 rue Laennec 69008 Lyon

DPD@lyon.unicancer.fr