N° 34425911

Position au début de l’anesthésie générale pour une chirurgie d’épaule et effets sur la pression artérielle et le temps de préparation

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Documenter le compromis entre exposition hypotensive et préparation du patient au bloc. Les résultats pourront éclairer l’organisation et les pratiques anesthésiques sans démontrer une causalité propre de la position ni une équivalence de sécurité.
Comparer la charge hypotensive sous une PAM de 65 mmHg pendant les 20 premières minutes suivant l’induction entre les deux stratégies. Décrire la cinétique de la PAM, les hypotensions sévères, les bradycardies et le recours aux vasopresseurs ; comparer les délais induction–début de chirurgie et entrée en salle–début de chirurgie.
Cohorte comparative rétrospective monocentrique. Critère principal : aire du déficit de PAM sous 65 mmHg divisée par 20 minutes, en mmHg. Reconstruction à partir des mesures horodatées avec règles préspécifiées de qualité. Comparaison brute et ajustée avec IC95 %, modèle longitudinal groupe × temps, analyses de sensibilité avant chirurgie et selon le type de chirurgie. Le biais lié à l’anesthésiste ne pourra pas être supprimé si les pratiques ne se chevauchent pas.
Adultes opérés d’une chirurgie d’épaule, arthroscopique ou ouverte, en beach-chair sous anesthésie générale, du 1er janvier 2024 au 30 septembre 2026. Groupes définis par la position au début de l’induction, vérifiée dans les dossiers. Environ 100 patients demi-assis et 200 à 300 contrôles contemporains, soit 300 à 400 patients ; effectif final selon l’inventaire des dossiers éligibles.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Vérifier l’éligibilité temporelle, les séquences et les évolutions calendaires. Les horaires exacts permettent les calculs ; ils sont convertis en minutes relatives pour l’analyse. Limiter la date conservée dans la base analytique à la granularité nécessaire.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

clinique jouvenet

6 Square Jouvenet 75016 Paris 75016 paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 02/11/2026 – Date de fin : 02/11/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
06/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

clinique jouvenet

6 Square Jouvenet 75016 Paris 75016 paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle spécifique au projet, par courrier ou moyen sécurisé validé par l’établissement, avant réutilisation des données pour la recherche ; information collective complémentaire. La remise et les oppositions seront tracées localement. Aucune dérogation à l’information individuelle n’est sollicitée dans ce dossier. Si une personne ne peut être informée, ses données ne seront pas analysées dans ce cadre sans réévaluation réglementaire.
Accès, rectification, opposition et limitation ; effacement dans les conditions du RGPD. Portabilité non automatiquement applicable à l’intérêt légitime. DPO et investigateur accessibles ; réponse dans les délais réglementaires, normalement un mois. Réclamation possible auprès de la CNIL. Aucun formulaire de consentement spécifique n’est présumé.

Délégué à la protection des données

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