PONTAGE-IG : Résultats cliniques et techniques des pontages artériels infra-gonaux dans le traitement de l’ischémie critique des membres inférieurs
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) est une obstruction chronique des artères des membres inférieurs par des plaques d’athérome. Il existe de nombreux facteurs de risques : tabac, diabète, dyslipidémie, obésité, sédentarité, hypertension artérielle, âge, sexe et hérédité. Cette affection se traduit le plus souvent par une claudication intermittente et une douleur au mollet survenant à la marche. L’ischémie critique des membres inférieurs, stade ultime de l’AOMI, est définie par une douleur de l’avant-pied, évoluant depuis au moins deux semaines, associée ou non à des troubles trophiques et à des perturbations hémodynamiques. Elle représente un risque accru d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral, d’amputation et de décès. Son traitement est composé du contrôle des facteurs de risque cardiovasculaires, d’un traitement médical et d’une revascularisation chirurgicale. La chirurgie ouverte conventionnelle et la chirurgie endovasculaire sont les deux principales techniques de revascularisation. Le choix entre ces deux types de chirurgie est controversé.
Afin de proposer à nos patients le meilleur traitement, nous avons décidé d’évaluer les pratiques de notre service, en raison de l’importance de notre file active, et d’aborder la question de l’intérêt des pontages artériels infra-gonaux dans la prise en charge de l’ischémie critique des membres inférieurs.
Il s’agit d’une étude observationnelle monocentrique rétrospective qui va s’intéresser à la prise en charge chirurgicale par pontage artériel infra-gonal et ses conséquences dans le traitement de l’ischémie critique des membres inférieurs.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Analyses de survie (ex : survie globale) intéressant la prise en charge par pontage artériel infra-gonal et ses conséquences dans le traitement de l’ischémie critique des membres inférieurs
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information générale, via des affiches dans les différents services de l’hôpital, une note d’information dans le livret d’accueil des patients hospitalisés ainsi qu’un lien sur le site de l’hôpital, a été réalisé afin de mentionner les droits et la possibilité de s’opposer à la réutilisation des données à des fins de recherche scientifique.
Les patients inclus dans cette étude étant décédés, une vérification de la non opposition à l’utilisation des données dans le cadre d’une recherche clinique a été faite dans les dossiers médicaux