N° 16676486

Pneumonies résistantes à l'amoxicilline-acide clavulanique en postopératoire précoce de chirurgie cardiaque.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Cardiologie
Pneumologie

Bénéfices attendus

Cette étude permettra d’évaluer la prévalence des pneumonies résistantes à l'amoxicilline-acide clavulanique en postopératoire précoce de chirurgie cardiaque ainsi que les délais de survenue, les facteurs de risque pré- et per-opératoires et le devenir (mortalité en réanimation, durée de séjour en réanimation et à l’hôpital) en fonction de leur résistance à l'amoxicilline-acide clavulanique. Par la recherche de ces facteurs de risques, nous pourrons identifier les patients à risque de présenter une pneumonie avec des bactéries résistantes à l'amoxicilline-acide clavulanique, et donc permettre d’élargir le spectre de l’antibiothérapie probabiliste en cas de suspicion de pneumonie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Mutualiste Montsouris

42 Boulevard Jourdan 75014 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Gayraud Jean-Michel

Calendrier du projet

Date de début : 18/03/2024 – Date de fin : 17/03/2025 Durée de l'étude : 12

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Mutualiste Montsouris

42 bd Jourdan 75014 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information avec un formulaire d’opposition à l’utilisation des données seront envoyés par courrier aux patients afin qu’ils puissent exercer leurs droits.

Délégué à la protection des données

Institut Mutualiste Montsouris

42 bd Jourdan 75014 PARIS France

dpo@imm.fr