N° 19300418

PLWH-CAR T

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Hématologie
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Le traitement par CAR T-cells a montré son efficacité chez les patients atteints de lymphome B agressif en rechute/réfractaire (R/R). Cependant, les personnes vivant avec le VIH (« people living with HIV », PLWH) sont exclues de la plupart des études cliniques clés. Les expériences cliniques en conditions réelles méritent d'être collectées afin de mieux décrire et comprendre l’utilisation des cellules CAR T dans ce sous-groupe particulier de patients. Cette recherche s'inscrit dans un cadre scientifique et médical, visant à combler une lacune importante dans les connaissances actuelles. Elle a un intérêt majeur pour le public, la société et, en particulier, les patients vivant avec le VIH. En recueillant des données réelles, nous espérons améliorer les traitements et les résultats pour tous les patients et ainsi contribuer à une médecine plus inclusive et équitable. De plus, cette recherche nous permettra également de mieux comprendre les aspects biologiques spécifiques aux patients infectés par le VIH, enrichissant ainsi notre compréhension globale de l'utilisation des CAR T-cells dans des contextes médicaux diversifiés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Roberta Di Blasi

01 avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Roberta Di Blasi

Type de responsable de traitement 2

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

Michele Clerico

01 avenue Claude Vellefaux 75010 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Type de responsable de traitement 3

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 3

LYSARC

Localisation du responsable de traitement 3
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2019 – Date de fin : 01/04/2024 Durée de l'étude : 24

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients ont été informés de leurs droits des articles 15 à 20 lors de la participation au registre DESCAR-T et peuvent les exercer à tout moment auprès de leur médecin ou du DPD du LYSARC. Concernant la réutilisation dans le cadre de ce projet, ces droits peuvent aussi être exercés auprès du DPD des APHP

Délégué à la protection des données

Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, AP-HP

55, boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12 PARIS France

protection.donnees.dsi@aphp.fr