N° F20220808143146

Place de la curiethérapie avant colpohystérectomie élargies dans les cancers du col à un stade précoce

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Montrer le bénéfice de la curiethérapie préopératoire dans les cancers du col à un stade IB2, autorisant l’utilisant d’une chirurgie mini-invasive

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut Gustave Roussy

39 bis rue Camille Desmoulins 94800 Villejuif

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2022 – Date de fin : 01/03/2023 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
08/08/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information spécifique délivrée par un courrier d'information aux patients encore en vie participant à l'étude... . Leurs droits vis à vis de leurs données sont rappelées dans l'ensemble des moyens d'information... . Concrètement, il incombe au patients concernés de contacter par mail le DPO de Gustave Roussy via une adresse générique

Délégué à la protection des données

Institut Gustave Roussy

39 bis rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif

donneespersonnelles@gustaveroussy.fr