N° F20210531120728

Photo-kératectomie réfractive trans-épithéliale (T-PKR) sans adjonction de mitomycine-C chez le myope fort : étude rétrospective à propos de 69 yeux

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHR Metz-Thionville

1 allée du chateau 57085 Metz cedex 03

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2018 – Date de fin : 01/01/2020 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
31/05/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés oralement et par une lettre d’information dédiée de leur possibilité de participer à ce protocole de recherche observationnel en soins courants. Ils seront inclus dans cette étude en cas de non-opposition un mois après cette information, et pourront pendant toute la durée de l’étude faire valoir leur opposition à leur participation au protocole.

Délégué à la protection des données

CHR Metz Thionville

1 allée du chateau 57085 Metz cedex 03

dpo@chr-metz-thionville.fr