N° F20221019121043

PHEBUS – Etude du fardeau hospitalier des pneumonies, otites et infections à pneumocoques dans la population pédiatrique en France entre 2015 et 2022

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Cette étude permettra d’évaluer l’impact hospitalier et économique des Infections à Pneumocoque dans la population pédiatrique française et de fournir des données de santé publique récentes sur l’épidémiologie de ces infections.. Dans le contexte d'un solide programme de vaccination pédiatrique et d'une couverture vaccinale très élevée dans cette population, cette étude permettrait d'évaluer le fardeau persistant et de décrire les différences entre les populations à risque et non à risque.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Pfizer SAS

23-25 Avenue du Dr Lannelongue 75014 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA Operations France

Tour D2, 17 bis Place des Reflets 92400 Courbevoie

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 10/01/2022 – Date de fin : 10/01/2023 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
19/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

Pfizer SAS

23-25 avenue du Dr Lannelongue 75014 Paris

privacy.officer@Pfizer.com