PETRUM : Efficacité de la Photophérèse Extracorporelle sur le rejet médié par les anticorps en transplantation rénale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet PETRUM ambitionne de souligner l’intérêt de la photophérèse extracorporelle dans l’arsenal thérapeutique du rejet humoral rénal.
Cette étude permettra d’évaluer l’efficacité de la Photophérèse Extracorporelle dans la prise en charge du rejet humoral dans le cadre de la transplantation rénale mais également de décrire sur un an l’évolution clinique, biologique et histologique de patients transplantés rénaux ayant développé un rejet humoral et traités par photophérèse extracorporelle. Cette étude concerne les patients majeurs, transplantés rénaux, suivis dans les CHU de Besançon et Lille entre le 01/09/2016 et le 31/08/2023, en rejet à médiation humoral (selon analyse histologique de la biopsie rénale) et traités par photophérèse extracorporelle.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont utilisées afin de déterminer l’âge à la greffe et les délais entre la transplantation et le rejet, puis entre le rejet et la mise en place de la photophorèse extracorporelle.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les sujets sont informés de leurs droits au travers d’une note d’information qui leur est adressée à titre individuel.
Ces droits peuvent être exercés auprès du DPO de l’établissement, à l’exception du droit à la portabilité qui ne peut être appliqué.