Performances de la TEP à la Fcholine dans les Hyperparathyroïdies primaires des sujets atteints de NEM-1 – PADS23-064
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt de cette étude et de souligner les performances de la TEP à la FLUOROCHOLINE chez les patients atteints de NEM-1 et ayant une hyperparathyroïdie primaire, d’évaluer sa reproductibilité et de définir mieux les facteurs prédictifs de positivité de l’examen.. . Cette approche pourra aider à définir au mieux la place de la TEP dans le suivi des sujets NEM-1.. . Le critère de jugement principal étant descriptif et binaire (positivité ou non de l’examen), les risques de biais sont limités. La re-lecture en aveugle par deux médecins du centre de Marseille sera réalisée pour l’évaluation de la reproductibilité. Cette étude vise in fine à faire l’objet d’une publication scientifique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Concernant l’APHM, il s’agira au moment du recueil des données de vérifier la « non opposition » des patients pour les extraire de l’étude.