N° F20230605151746

Performances de la TEP à la Fcholine dans les Hyperparathyroïdies primaires des sujets atteints de NEM-1 – PADS23-064

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L’intérêt de cette étude et de souligner les performances de la TEP à la FLUOROCHOLINE chez les patients atteints de NEM-1 et ayant une hyperparathyroïdie primaire, d’évaluer sa reproductibilité et de définir mieux les facteurs prédictifs de positivité de l’examen.. . Cette approche pourra aider à définir au mieux la place de la TEP dans le suivi des sujets NEM-1.. . Le critère de jugement principal étant descriptif et binaire (positivité ou non de l’examen), les risques de biais sont limités. La re-lecture en aveugle par deux médecins du centre de Marseille sera réalisée pour l’évaluation de la reproductibilité. Cette étude vise in fine à faire l’objet d’une publication scientifique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue brochier 13354 marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 21/02/2023 – Date de fin : 20/09/2023 Durée de l'étude : 7 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
05/06/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Concernant l’APHM, il s’agira au moment du recueil des données de vérifier la « non opposition » des patients pour les extraire de l’étude.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue brochier 13354 marseille

dpo@ap-hm.fr