N° 19765169

PEACE : Apport de l'échographie de contraste dans l'analyse des endofuites prothétiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Diagnostics
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

l' Intérêt pour la santé publique est d'optimiser le dépistage et de la caractérisation des endofuites chez les sujets porteurs d'une endoprothèse de l'aorte abdominale
Objectifs poursuivis :
Objectif principal
Évaluer les capacités de l’échographie de contraste à identifier les types d'endofuites.
Objectif secondaire :
Évaluer les capacités de l'échographie de contraste à quantifier l'importance des endofuites.

Éléments de méthode :
Etude descriptive longitudinale multicentrique.

Population d'étude :
Patient majeur avec une endoprothèse de l'aorte abdominale entre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAER Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
05/09/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU DUPUYTREN

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Au CHU de LIMOGES, à partir de Février 2021, une procédure institutionnelle permet d’informer les patients, dès leur prise en charge, que leurs données pourront être utilisées pour des recherche sur données. Pour le CHU de TOULOUSE une note d’information sera envoyée aux participants afin de vérifier la non opposition des patients.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr