N° 19252200
PCR digitale en gouttelettes et biocapteurs sans PCR pour la détection et la caractérisation des mutations associées à des résistances chez Pneumocystis jirovecii
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Autre
Domaines médicaux investigués
Maladies infectieuses
Bénéfices attendus
Objectif : Identifier des souches de P. jirovecii mutantes sur 4 gènes codant pour des cibles thérapeutiques comme la dihydroptéroate synthase (DHPS), la dihydrofolate réductase (DHFR), le cytochrome b (CYB), l’inosine-5’-monophosphate déshydrogénase (IMPDH) et évaluer la prévalence de souches potentiellement résistantes chez les patients infectés par P. jirovecii.
Patients ayant bénéficié d’une détection de P. jirovecii dans un prélèvement pulmonaire (lavage broncho-alvéolaire, expectoration, aspiration bronchique, liquide de rinçage oro-pharyngé, écouvillonnage naso-pharyngé).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Florence FAVREL-FEUILLADE
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement
Délégué à la protection des données
CHU BREST