Pattern of recurrence after fractionated stereotactic reirradiation in adult glioblastoma: a complimentary study
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude vise à améliorer les connaissances sur les modalités de récidive du glioblastome après réirradiation. L’ajout d'un second centre permettra d'augmenter l'effectif et surtout d'évaluer la reproductibilité des résultats de l'étude initiale dans une population indépendante. À terme, ces données pourraient contribuer à optimiser la définition des volumes et des marges de réirradiation.
Le glioblastome est une tumeur cérébrale agressive dont la récidive est fréquente malgré les traitements standards. La réirradiation stéréotaxique fractionnée constitue une option thérapeutique chez des patients sélectionnés, mais le profil spatial des récidives après réirradiation reste insuffisamment caractérisé.
L’étude de Margulies et al. a analysé 62 patients traités par réirradiation stéréotaxique fractionnée et a montré que les récidives étaient majoritairement marginales ou à distance du volume irradié. Cette étude étant monocentrique, la reproductibilité de ces résultats reste à évaluer.
L’objectif principal de la présente étude est d’actualiser cette cohorte et de l’étendre à un second centre afin d’évaluer, dans une population multicentrique, la répartition des récidives selon leur localisation : in-field, marginale ou out-field.
Les objectifs secondaires seront d’identifier les facteurs cliniques et dosimétriques associés au profil de récidive et d’analyser la survie sans progression et la survie globale.
A voir avec statisticien
(a) Patients adultes présentant un glioblastome histologiquement confirmé, ayant bénéficié d’un traitement initial standard par chirurgie ou biopsie, radiothérapie (60 Gy/30 fractions) et Témozolomide, puis d’une réirradiation stéréotaxique fractionnée de la récidive à 25 Gy en 5 fractions, avec une récidive ultérieure permettant l’analyse du profil spatial de cette nouvelle progression.
(b) De Décembre 2019 à Juillet 2024
33 patients
20 hommes et 13 femmes
Âgées de 39 à 76 ans
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information livret d'accueil des patients
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