N° 34758691

Pattern of recurrence after fractionated stereotactic reirradiation in adult glioblastoma: a complimentary study

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Cette étude vise à améliorer les connaissances sur les modalités de récidive du glioblastome après réirradiation. L’ajout d'un second centre permettra d'augmenter l'effectif et surtout d'évaluer la reproductibilité des résultats de l'étude initiale dans une population indépendante. À terme, ces données pourraient contribuer à optimiser la définition des volumes et des marges de réirradiation.
Le glioblastome est une tumeur cérébrale agressive dont la récidive est fréquente malgré les traitements standards. La réirradiation stéréotaxique fractionnée constitue une option thérapeutique chez des patients sélectionnés, mais le profil spatial des récidives après réirradiation reste insuffisamment caractérisé.
L’étude de Margulies et al. a analysé 62 patients traités par réirradiation stéréotaxique fractionnée et a montré que les récidives étaient majoritairement marginales ou à distance du volume irradié. Cette étude étant monocentrique, la reproductibilité de ces résultats reste à évaluer.
L’objectif principal de la présente étude est d’actualiser cette cohorte et de l’étendre à un second centre afin d’évaluer, dans une population multicentrique, la répartition des récidives selon leur localisation : in-field, marginale ou out-field.
Les objectifs secondaires seront d’identifier les facteurs cliniques et dosimétriques associés au profil de récidive et d’analyser la survie sans progression et la survie globale.
A voir avec statisticien
(a) Patients adultes présentant un glioblastome histologiquement confirmé, ayant bénéficié d’un traitement initial standard par chirurgie ou biopsie, radiothérapie (60 Gy/30 fractions) et Témozolomide, puis d’une réirradiation stéréotaxique fractionnée de la récidive à 25 Gy en 5 fractions, avec une récidive ultérieure permettant l’analyse du profil spatial de cette nouvelle progression.
(b) De Décembre 2019 à Juillet 2024
33 patients
20 hommes et 13 femmes
Âgées de 39 à 76 ans

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 16/10/2026 – Date de fin : 16/10/2028 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
16/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret d'accueil des patients
Listing des études MR004 sur Site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l'ICL

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

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