N° F20210113110258

Patients traités pour une leucémie aiguë myéloïde en rechute/réfractaire : Données de vie réelle à partir de la base Toulouse DATAML

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’étude fournira des caractéristiques, des schémas thérapeutiques et des critères de jugement dans le cadre de la LAM R/R pour préparer des dossiers de demande de remboursement et de modélisation économique pour les produits en développement dans la LAM.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

AMGEN SAS

Arcs de Seine - 20 quai du Point du Jour 92650 Boulogne Billancourt Cedex

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Toulouse

Hôtel Dieu Saint Jacques, 2 rue Viguerie - SIS TSA 80035 31059 Toulouse Cedex 9

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 30/06/2021 Durée de l'étude : 0,5 an
Etape 1 : Dépôt du projet
13/01/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Droits des personnes

Information individuelle des patients dans le cadre du registre Toulouse DATAML