N° 23776776

Particularité des maladies rénales glomérulaires au cours des cancers

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie
Cancérologie

Bénéfices attendus

Les pathologies glomérulaires et notamment la glomérulonéphrite extramembraneuse sont des pathologies

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

CHU Henri Mondor, Service de Néphrologie et Transplantation rénale

1 Rue Gustave Eiffel 94000 Créteil 94000 Créteil France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

SAKHI Hamza

1 Rue Gustave Eiffel 94000 Créteil 94010 Créteil France

Calendrier du projet

Date de début : 02/06/2025 – Date de fin : 04/06/2029 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
24/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le cadre de cette étude rétrospective impliquant une relecture centralisée de lames histologiques de biopsies rénales initialement réalisées dans un cadre de soin, l’application des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD est adaptée selon l'article 89 du RGPD. Ainsi :
Le droit d’accès (art. 15) est garanti, les patients pouvant obtenir des informations sur les données et les échantillons biologiques utilisés dans la recherche.
Le droit de rectification (art. 16) peut être exercé si des erreurs ou des inexactitudes sont identifiées.
Le droit à la limitation du traitement (art. 18) peut être exercé dans certaines circonstances spécifiques, tout en préservant l'objectif scientifique du projet.
Le droit à l’effacement (art. 17) et le droit à la portabilité des données (art. 20) ne s'appliquent pas pleinement, compte tenu du caractère rétrospectif, scientifique, et du fait que les données et échantillons préexistent à la recherche et ont initialement été collectés à des fins de soin. Leur exercice pourrait compromettre gravement la réalisation des objectifs de recherche scientifique poursuivis.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)

94010 Créteil France

dpo@aphp.fr