N° 30241404

PARHEP-RARE - PARcours des patients dans les maladies HEPatiques RAREs

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

L’étude a vocation à apporter une meilleure connaissance de ces maladies rares du foie et des voies biliaires aux professionnels de santé.
Elle vise à apporter une vision exhaustive du nombre de patients diagnostiqués, traités et suivis sur certaines pathologies grâce au SNDS.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Système fils pour les données issues du SNDS

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces variables sont nécessaires à l'identification et la description complète des populations atteintes des maladies ciblées.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Système fils pour les données issues du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

filière maladie rare FILFOIE

100 Boulevard du Général Leclerc 92110 Clichy 92110 Clichy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

SEMEIA

174 Quai de Jemmapes 75010 Paris 75010 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 26/03/2026 – Date de fin : 26/09/2028 Durée de l'étude : 19
Etape 1 : Dépôt du projet
26/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ces articles ne peuvent s'appliquer qu'à travers le fournisseur des données, car le responsable de mise en oeuvre du traitement n'aura accès qu'aux données pseudonymisées ne permettant pas d'identifier directement les personnes présentes dans les données

Délégué à la protection des données

SEMEIA

174 Quai de Jemmapes 75010 Paris 75010 Paris France

dpo@semeia.io