N° F20220721143359

Parcours de soins hospitaliers des patients traités par cellules CAR-T en France: analyse des bases de données hospitalières nationales

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’arrivée des traitements à base de cellules CAR-T en 2018 a considérablement modifié la prise en charge des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B, d’un lymphome médiastinal, ou d’un myélome multiple tant sur le plan clinique qu’organisationnel.. . Compte tenu de l’absence de données sur le parcours de soins des patients ayant reçu un traitement à base de cellules CAR-T en France, les résultats de cette étude permettront de mieux connaitre leur prise en charge hospitalière.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Bristol Myers Squibb

3 rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43 BD DU MARECHAL JOFFRE 92340 Bourg-La-Reine

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 25/07/2022 – Date de fin : 31/03/2023 Durée de l'étude : 8 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
21/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEMKA

Bourg-La-Reine 43 BD DU MARECHAL JOFFRE 92340

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public

Délégué à la protection des données

Bristol Myers Squibb

3 rue joseph Monier 92500 Rueil-malmaison

caroline.fischer@bms.com